Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Farmaseuttinen insinööri
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme farmaseuttista insinööriä vahvistamaan tiimiämme lääkekehityksen, tuotannon ja laadunhallinnan tehtävissä. Tässä roolissa työskentelet keskeisessä asemassa lääkkeiden ja muiden farmaseuttisten tuotteiden valmistusprosessien suunnittelussa, validoinnissa, optimoinnissa ja jatkuvassa parantamisessa. Tehtävä yhdistää insinööriosaamisen, farmaseuttisen sääntelyn tuntemuksen sekä käytännönläheisen yhteistyön tuotannon, laadunvarmistuksen, tutkimuksen ja toimitusketjun kanssa. Etsimme henkilöä, joka ymmärtää sekä teknisten järjestelmien että potilasturvallisuuden merkityksen ja pystyy toimimaan tarkasti ympäristössä, jossa laatuvaatimukset ovat korkeat ja dokumentoinnin tulee olla virheetöntä.
Farmaseuttisena insinöörinä osallistut tuotantolaitteiden, prosessien ja puhdistusmenetelmien kehittämiseen sekä varmistat, että toiminta täyttää GMP-vaatimukset ja muut alan standardit. Työhösi voi kuulua esimerkiksi valmistuslinjojen suorituskyvyn analysointi, poikkeamien tutkinta, CAPA-toimenpiteiden suunnittelu, prosessivalidointien koordinointi sekä uusien teknologioiden käyttöönotto. Lisäksi teet tiivistä yhteistyötä laadunvalvonnan, regulaatioasioiden ja kunnossapidon kanssa varmistaaksesi, että tuotanto on tehokasta, turvallista ja vaatimustenmukaista.
Tehtävässä menestyminen edellyttää vahvaa analyyttistä ajattelua, järjestelmällisyyttä ja kykyä ratkaista monimutkaisia teknisiä ongelmia. Arvostamme kokemusta farmaseuttisesta valmistuksesta, prosessitekniikasta, automaatiosta tai kemianteollisuuden säädellyistä ympäristöistä. Sinulla tulee olla hyvä ymmärrys riskienhallinnasta, laadunhallintajärjestelmistä ja prosessien jatkuvasta kehittämisestä. Lisäksi odotamme sujuvaa yhteistyökykyä, sillä toimit monialaisissa projekteissa ja kommunikoit säännöllisesti eri sidosryhmien kanssa.
Tarjoamme mahdollisuuden työskennellä merkityksellisessä tehtävässä, jossa vaikutat suoraan turvallisten ja laadukkaiden lääkkeiden saatavuuteen. Saat tueksesi asiantuntevan organisaation, modernit työvälineet sekä mahdollisuuden kehittää osaamistasi vaativassa ja nopeasti kehittyvässä toimintaympäristössä. Rooli sopii henkilölle, joka haluaa yhdistää teknisen asiantuntemuksen, sääntelyosaamisen ja käytännön kehitystyön osaksi terveydenhuollon ja lääketeollisuuden tulevaisuutta. Jos motivoidut tarkkuudesta, vastuullisuudesta ja jatkuvasta parantamisesta, tämä tehtävä tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden rakentaa vaikuttavaa uraa farmaseuttisen tekniikan parissa.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Suunnitella, kehittää ja optimoida farmaseuttisia valmistusprosesseja
- Varmistaa tuotantoprosessien GMP-vaatimusten mukaisuus
- Osallistua prosessi-, puhdistus- ja laitevalidointeihin
- Tutkia poikkeamia ja laatia korjaavia sekä ehkäiseviä toimenpiteitä
- Analysoida tuotannon suorituskykyä ja tunnistaa kehityskohteita
- Tehdä yhteistyötä laadunvarmistuksen, tuotannon ja kunnossapidon kanssa
- Laatia ja ylläpitää teknistä dokumentaatiota ja työohjeita
- Tukea uusien tuotteiden ja teknologioiden käyttöönottoa
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto, esimerkiksi kemian-, bio- tai prosessitekniikasta
- Kokemusta farmaseuttisesta tuotannosta tai muusta säädellystä teollisuudesta
- Hyvä GMP- ja laadunhallintavaatimusten tuntemus
- Kyky analysoida prosessidataa ja tehdä teknisiä johtopäätöksiä
- Kokemusta validoinneista, poikkeamien käsittelystä tai CAPA-prosesseista
- Hyvät kirjalliset ja suulliset viestintätaidot suomeksi
- Järjestelmällinen, tarkka ja ratkaisukeskeinen työskentelyote
- Kyky työskennellä tehokkaasti monialaisissa tiimeissä
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Millainen kokemuksesi on farmaseuttisista valmistusprosesseista?
- Oletko työskennellyt GMP-säädellyssä ympäristössä?
- Minkälaisia validointiprojekteja olet aiemmin toteuttanut?
- Miten lähestyt tuotantopoikkeamien juurisyiden selvittämistä?
- Millaisia prosessien kehitys- tai optimointihankkeita olet vetänyt?
- Kuinka hyvin tunnet laadunhallintajärjestelmät ja CAPA-prosessit?
- Millaisia ohjelmistoja tai analyysityökaluja käytät työssäsi?
- Mikä motivoi sinua työskentelemään lääketeollisuudessa?
